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国家发文,中药溯源要开始了

分类:政策法规 来源:互联网 编辑:小编
导读:不久前,商务部等七部门联合印发了《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》(以下简称《意见》)。 根据《意见》要求,中医药管理部门将结合中药标准化

不久前,商务部等七部门联合印发了《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》(以下简称《意见》)。

根据《意见》要求,中医药管理部门将结合中药标准化工作,推动中药材生产经营企业履行追溯主体责任、建设中药材质量追溯体系。药监部门将会同有关部门推动药品生产经营企业建立覆盖生产、流通等全过程的追溯体系。中药追溯体系建设,成了国家重点关注、医药企业重点落实的工作。

中药溯源,势在必行

对于中药产品追溯,已经不是新鲜的话题。

在今年4月召开的十三届全国人大常委会第十次会议上,对药品管理法修订草案进行分组审议。其中的重点内容就包括完善中药饮片质量追溯体系。

2017年7月1日,我国首部《中华人民共和国中医药法》正式实施。该法明确表示,国家鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系。

更早前,在2015年4月,工信部等12部门联合印发了《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究,推动生产企业使用源头明确的中药材原料。

从国家法律到国家政策,都在鼓励和推动中药溯源。实际上,近年来多个相关部门也在一直推进药材种植基地、仓储流通等规范化,以确保药材质量。对于中药企业来说,建立溯源体系尤为重要。

中药溯源,有企业走在前头

质量是中药产业的生命线。有专家表示,当前中药质量管控面临着很多挑战,而中药追溯能让每个环节都可控,将对产业发展起到重要作用,因而特别有意义。

也有业内人士表示,《意见》的出台,是用信息技术倒逼药材源头治理,实现来源可查、去向可追,责任可究。将进一步提升中药材质量安全,提升食品安全和消费安全保障水平,保障公众健康以及促进中药材产业和中医药事业的健康发展。

中药溯源,算是“新话题”。不过,有经验的企业却在这方面“走了不少路”。

7月3日,国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室(以下简称“重点研究室”)媒体开放日活动,在中智药业集团举行。重点研究室主任、中智中药破壁饮片学术带头人成金乐教授,向媒体记者们介绍,早在2000年左右,中智药业就开始投入资金建设中药材种植基地。2015年,中智药业建成了首个中药材生产可视化全程监控平台——菊花规范化种植基地远程监控视频控制站。此后,公司全面开展中药材生态溯源种植,对原料药材种植全过程进行实时监控。截至目前,中智在全国各地已建立了丹参、三七、西洋参、黄芪等31个道地药材生态溯源基地,基本实现上市销售品种从源头至成品的全过程质量控制及溯源,为破壁饮片提供天然优质的中药材,从源头保障破壁饮片的质量稳定可控。

今年2月,中智药业自主研发的黄芪破壁颗粒、西洋参破壁颗粒两个中药饮片产品相继获得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁发的NPN(Natural Product Number,天然药品)文号及产品许可证。在成金乐看来,这一成果,“为中药现代化、国际化开拓出新的方向。


(责任编辑:小编)

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